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疫苗管理制度

時間：2024-08-04 17:00:30 管理

疫苗管理制度

　　在日常生活和工作中，接觸到制度的地方越來越多，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編收集整理的疫苗管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

疫苗管理制度

　　疫苗管理制度篇1

　　一、用于儲存疫苗的冰箱和冰柜應安放在干燥通風，避免陽光直射的地方。

　　二、冷鏈設備做到疫苗專用，有專人管理，不得挪作他用。

　　三、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的`空隙，并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內擱架不應放置疫苗。

　　四、冷鏈設備要使用溫度記錄儀對儲存溫度進行監測，每天上下午各記錄一次設備運轉情況。

　　五、接收每批疫苗時均要進行驗收登記，驗收合格后方可入庫，并索要全程溫度監測記錄。

　　六、分發使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫，先出庫”的原則。

　　七、冷鏈設備要定期保養，建立維修記錄。

　　疫苗管理制度篇2

　　第一總章則

　　第一條目的確動明疫苗冷庫物各崗位職，高責效、率標準高完成庫各冷工作項使，冷庫管理做到有章可依。

　　第二適用條圍范物疫苗動庫冷區域內所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進出清、潔，以本及部工作門所有干部職工。的

　　第二章崗位、責及流程職

　　第三接收員崗條職位責

　　1、負責庫冷域區的內所有、事人物、財產、統一的工分和理，并管此承對主擔責要;任

　　2、負對進責出冷庫、動物的苗數疫字行進審核并對，字數準的性負確;責

　　3、負所有責、出冷進的動庫疫苗物數的據匯總作，工對并據數真實的和性準確負責;性

　　4、對下級門反饋的異常問部題及時做，出理;處

　　5、負責接收需入要的庫動疫物，苗對并物疫動苗品、數量、種格規行驗進;證

　　6、負填寫責物動苗入庫臺帳疫。

　　第四發貨員崗條職位責

　　1、負合理組織責發次貨，序依次開《動具疫物出苗單庫》

　　2、負責工區域內的.財產管作理對所有，從庫進冷出、流動的資性產進統行管一理;

　　3、發放對動物苗疫字數準確的和性真性負責實，承擔因工作失誤造并的成切損失一;

　　4、負責做好存庫日報，數表字確準誤。無

　　第五庫管員崗條職位責

　　1、責保持負庫整貌、動物潔苗疫放存規、范物疫苗動標識更新確保動，疫物先苗先出進;

　　2、負進、出責動物庫苗疫“的品種、規格生產、期日動物、疫質苗”量的關驗把，證對物動苗的疫數承字擔主責要。任

　　第六條動物疫苗庫流程進

　　交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員→物動疫存苗放庫(管)員

　　第七條動物疫苗庫流程出

　　動物疫→出苗單(庫發貨)→員發動疫苗物(發貨)員→庫報出(發貨表員)

　　第八條報廢動物苗銷毀流疫程

　　報廢動疫苗物出庫→單(貨員發)→害化無銷毀動疫物苗發貨→出員庫報(表發員貨)

　　第三章庫冷理標準管

　　第九條庫管員合理劃規位庫，不同物疫動之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動按庫管員的照規劃把物疫苗動

　　放入冷。庫動物苗擺疫平整，不放得出現形等現象變。

　　第十條物疫苗入庫動后及時制冷，進出庫隨手、門。關第一條十庫出現冷散的裝動物疫或不合苗品，格管庫應每員天巡視一次，做到庫容潔。整

　　第十二條接收根據員存情庫況，季每末將縣度動疫物苗購計采劃告給市動報衛生物監督。所

　　第十條庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄，同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標準)各前提警，及預時報。上

　　第十四條庫員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識，標識牌必須放標同一在動疫苗的最物層。上

　　第十條五庫管員日核每庫對存臺帳貨，物數量相符與。定期霜。除

　　第十六條庫溫冷嚴格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現異常發及時處理

　　第四章則附

　　第十條七本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充

　　第十條本制度八2自0121年月1起執日行。

　　疫苗管理制度篇3

　　一、疫苗的'運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。

　　二、疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。

　　三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　四、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。

　　五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

　　六、疫苗要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管，opv、mv疫苗等在—20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。

　　七、疫苗保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。

　　八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1—2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

　　九、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。

　　十、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。

　　疫苗管理制度篇4

　　一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：市—縣—（鄉）鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發登記，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的`總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備帳目，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

　　平遙縣衛生防站

　　疫苗管理制度篇5

　　一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣（區）—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的.品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關記錄工作；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

　　疫苗管理制度篇6

　　為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發企業的監督管理，保證疫苗在流通環節的質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》(國食藥監法〔20xx〕207號)，并征求各省(區、市)食品藥品監督管理部門意見，6月13日國家局印發了《疫苗經營監督管理意見》(國食藥監市[20xx]278號)，對申請和從事經營疫苗的批發企業從經營許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：

　　一、申請經營疫苗的企業必須為已取得《藥品經營許可證》的批發企業。經省級藥品監督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經營許可證》上加注“疫苗”經營范圍后，方可開展經營業務。

　　二、疫苗批發企業應有2名以上專業技術人員從事疫苗質量管理工作。專業技術人員應有預防醫學、藥學、微生物學、或醫學等專業本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業技術職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗，并不得兼職。以上專業技術人員應對疫苗的接種反應和疫苗質量問題有一定的.判斷能力。

　　三、疫苗批發企業必須認真執行《藥品經營質量管理規范》，并結合疫苗經營管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質量管理人員職責;疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。

　　所建立的制度應能保證對以下各環節提出符合規定的要求并建立有關記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發企業在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時的報告等。

　　四、疫苗批發企業應具備與疫苗經營規模相適應的儲運設施設備：兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸的冷藏車及車載冷藏(凍)設備;溫度自動監測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經營規模相適應;冷藏運輸的車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。

　　疫苗管理制度篇7

　　一、制定計劃

　　接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃，上報當地疾病預防控制機構。

　　二、儲運管理

　　1、接種單位專人負責，做好疫苗的儲存、分發和運輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應當進行查驗，審核疫苗生產企業、疫苗批發企業的資質，并索取由藥品檢驗機構依法簽發的'生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件（要有企業印章）；購進進口疫苗的，還應當索取進口藥品通關單復印件（要有企業印章）。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　3、接種單位購進符合要求的疫苗生產企業、疫苗批發企業銷售的疫苗，以及接收上級疾病預防控制機構分發、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件，在規定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。

　　4、接種單位在接收疫苗時，應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　5、健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，日清月結，每半年盤查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費。出入庫領發登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數量、生產廠家、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊，疫苗包裝（盒）之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執行有關規定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應廢棄。

　　8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不能自行處理。

　　9、由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效等，應及時上報疫苗報廢審批表，并按照《醫療廢物管理條例》的規定進行集中處置。

　　10、一次性注射器材應隨時清點，及時補充，確保滿足使用。

　　疫苗管理制度篇8

　　一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經過有關培訓方可上崗。

　　二、疫苗采購計劃單位應當根據預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容,提前1個月上報。

　　三、疫苗采購

　　(一)必須從市疾控中心采購疫苗;

　　(二)接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期;購進進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章的.證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(三)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;

　　(四)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。

　　四、疫苗貯藏與運輸

　　(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開;環境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;

　　(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;

　　(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發,分發時應按規定填寫出庫記錄;

　　(四)報廢疫苗需分開存放,并立設明顯標志;

　　五、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗,應當及時報當地藥監部門,不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。

　　疫苗管理制度篇9

　　一、預防接種門診工作人員必須規范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動水洗手，戴好口罩后方可進行接種工作，接種間隙也要勤洗手。

　　二、保持候種室、預診室、接種室等環境整潔衛生，光線明亮，空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔，接種室和候診室室內空氣消毒用紫外線燈照射30分鐘以上(新裝紫外線燈管照射強度應≥90μw/cm2，使用中的紫外線燈管照射強度應≥70μw/cm2，;70μw/cm2的燈管應及時更換)，紫外3線燈按1.5w /m空間安裝，紫外線燈管表面應保持潔凈，每2～3周用酒精擦拭1次。

　　三、皮膚消毒液必須密封保存，在有效期內使用，使用中的消毒液須每周更換2次，盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處，皮膚消毒時可用無菌棉簽浸潤2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分鐘，再用75%酒精擦拭2遍，擦凈余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心，由內向外緩慢旋轉、逐步涂擦，消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒時，待干后再接種。

　　四、嚴格執行無菌操作規程，疫苗接種務必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形，放入專用收集袋，嚴禁出售或隨意丟棄。因無回收指定單位無法集中處理的，應及時焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或將針管、針頭分開放入有消毒液的`防刺破安全盒或回收桶。

　　五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈，每個工作日前用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。

　　六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。

　　疫苗管理制度篇10

　　一、疫苗和冷鏈設備實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鄉—接種門診（接種點）。

　　二、醫院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。

　　三、建立真實、完整、準確的疫苗和注射器出入庫記錄。認真記錄疫苗和注射器的名稱、生產廠家、規格、批號、有效期、（分發、領取）單位、數量、（分發、領取）日期等。而且記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　四、冰箱內儲存的.疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結。

　　五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結。2℃～8℃保存有效期為5個月。

　　六、每臺冰箱內部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實行溫度監測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時。同時要對使用的溫度計必須每年進行一次校檢。做好停電、停機等記錄。

　　七、疫苗分發使用時要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發。

　　八、對個別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時，醫院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預防控制中心處理。

　　十、每月7日前上報醫院疫苗接種報表、疫苗使用情況統計表。

　　十一、建立冷鏈設備檔案，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設備要經常進行保養，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴禁存放其他物品、食品、過期疫苗。

　　疫苗管理制度篇11

　　一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經過有關培訓方可上崗。

　　二、疫苗計劃

　　(一)應當根據動物防疫工作的需要,制定年度動物防疫疫苗計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、等內容;

　　(二)每月25日前向是畜牧獸醫站報告下一個月的疫苗的需求計劃,緊急調用時要報市重大動物疫病防治指揮部辦公室批準

　　三、疫苗申領與采購

　　(一)國家規定的重大動物疫病防控疫苗,要使用國家統一調配的`疫苗,和田市畜牧獸醫站申領。

　　(二)非國家規定的重大動物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫局報告。

　　(三)接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期。

　　(四)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;

　　(五)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購貨數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。

　　四、疫苗貯藏與運輸

　　(一)要保證冷藏疫備的正常運轉,環境應衛生、整潔、明亮,達到疫苗貯藏規定的溫度;

　　(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽;

　　(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發,分發時應按規定填寫出庫記錄;

　　(四)妥善保管疫苗,由于各種原因導致疫苗過期、失效、或因疫苗存在明顯質量問題時,經過相關人員及分管領導核實同意,要按照疫苗報廢審批表內容核實疫苗數量、批號、原因等情況,按照上報內容進行登記、簽字,對報廢疫苗進行無害化處理后統一銷毀。

　　(五)運輸疫苗時應使用冷藏箱(包),及時配送到目的地。

　　五、疫苗的使用在使用國家無償調配的疫苗時,不準收取任何費用,做好領取記錄,并在月初做好盤點工作。

　　疫苗管理制度篇12

　　第一章：總則

　　第一條：為規范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質量管理，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，制定本規范。

　　第二條：本規范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規范》；疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經營質量管理規范》。

　　第三條：疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預防控制機構、接種單位應當有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業務培訓。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

　　第四條：各級衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作。

　　第二章：疫苗儲存、運輸的設施設備

　　第五條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備。

　　（一）省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當根據疫苗儲存、運輸的需要，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備等。

　　（二）設區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

　　（三）接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。

　　第六條：疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：

　　（一）用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。

　　（二）冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

　　（三）冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。

　　（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。

　　（五）自動溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內；冰箱監測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內。

　　第七條：有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統。自動溫度監測系統的測量范圍、精度、誤差等技術參數能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。

　　第八條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

　　第九條：疾病預防控制機構應當定期評估轄區內冷鏈設施設備的裝備和運行狀況，根據預防接種工作需要，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準”，報同級衛生計生行政部門和上級疾病預防控制機構，及時補充、更新冷鏈設備設施。

　　第三章：疫苗儲存、運輸的溫度監測

　　第十條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業必須按照疫苗使用說明書、《預防接種工作規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求儲存和運輸疫苗。

　　第十一條：疾病預防控制機構、接種單位應當按以下要求對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄。

　　（一）采用自動溫度監測器材或設備對冷庫進行溫度監測，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”。

　　（二）采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測，須每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”（。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應當控制在≤—15℃。有條件的地區或單位可以應用自動溫度監測器材或設備對冰箱進行溫度監測記錄。

　　（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監測，有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。

　　第十二條：疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”。

　　（一）記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

　　（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。

　　第十三條：對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文?

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